糖尿病足溃疡（diabetic foot ulcer，DFU）是导致糖尿病患者致残、致死的严重并发症之一，其发病率高，治疗困难，花费巨大，在全世界范围内造成了严重的健康负担和经济负担。2021年，全球成年人口中约有5.29亿人患有糖尿病；预计到2050年，这一数字将上升至13.1亿人，DFU每年影响全球约1860万人。DFU可造成患者身体机能受损、生活质量下降和全球医疗保健支出的迅速增长，如果不及时治疗，可能会进展为软组织感染、坏疽甚至截肢。
一、产品概述与核心技术优势
喜福永医用伤口护理功能敷料是广西达庆生物科技有限公司研发的一款创新型医疗器械产品，采用先进的复合水凝胶技术，专为糖尿病足溃疡与褥疮等慢性难愈性创面设计。该产品基于高分子聚合物材料，形成具有三维网状结构的亲水性凝胶，为创面提供湿润、透气的愈合环境。 与传统敷料相比，喜福永敷料具有显著优势。传统纱布类敷料虽然吸收性强，但通透性过高易使创面脱水，且更换时易造成二次损伤。而新型功能性敷料如喜福永采用的复合水凝胶技术，兼具黏附性、自修复、抗菌、抗氧化等多种功能，能够更好地适应慢性创面的复杂需求。 该产品已获批二类医疗器械注册证（注册证号桂械注准20232140190），其核心技术在于利用卡波姆等生物黏附材料与创面蛋白结合，形成保护屏障，有效阻断病原体定植，同时为创面愈合提供理想的湿润环境。
二、慢性创面治疗的创新解决方案
传统敷料的局限性
慢性创面如糖尿病足溃疡和褥疮的愈合异常困难，这是由复杂的病理微环境共同导致的。传统敷料存在明显局限性：被动型敷料（如纱布、普通水胶体）主要提供覆盖保护，无法主动干预恶劣的创面微环境；单一功能型敷料难以应对慢性创面的复杂需求。 例如，含银敷料抗菌效果好，但在促进肉芽生长方面作用较弱；而一些促生长敷料抗感染能力又显不足。传统敷料更换时容易粘着创面，造成再次性机械性损伤，且外界环境微生物容易通过，交叉感染的机会较高。
复合水凝胶技术的突破
喜福永敷料采用的复合水凝胶技术代表了伤口护理领域的重大进步。水凝胶是由天然聚合物或合成聚合物交联而成的具有三维网络结构的高分子材料，具有良好的柔韧性和生物相容性。其制作的敷料液体吸收性能好，能够为创面创造一个利于组织再生的湿润环境，有效防止瘢痕形成并促进伤口愈合。 这种水凝胶的滑弹状态可有效避免伤口黏连造成的二次伤害。研究显示，优秀的水凝胶敷料可以拥有高达1800%的断裂伸长率，具有良好的贴附性、皮肤顺应性及可清除性。将片状的水凝胶贴在关节处，任意弯曲，水凝胶敷料均能维持表面的平整，并保持良好的贴附性，适合各种位置的伤口。
三、作用机制与临床优势
喜福永医用伤口护理功能敷料通过多重机制促进慢性创面愈合：
湿润愈合环境创造 水凝胶敷料的核心优势在于能为创面提供持续湿润的环境，促进纤维细胞增殖与上皮移行。研究表明，湿性环境能够支撑创面，保护暴露的神经末梢，减轻疼痛，促进肉芽生长和上皮细胞的爬行。
2. 抗菌与抗炎作用 该敷料含有抗菌成分，能有效抑制细菌增殖，减轻局部炎症反应。特别是其抗氧化特性，可以调节氧化应激途径，增强局部抗氧化与抗感染能力。研究证实，某些水凝胶成分如槲皮素具有卓越的抗氧化、抗炎活性，显示出优异的抗菌性能。
3. 促进组织再生与血管生成 水凝胶敷料能促进肉芽组织的形成、胶原沉积、加速表皮细胞再生和新生血管的形成。这对于糖尿病足和褥疮等慢性创面尤为重要，因为这些创面通常伴有血管功能不全和组织再生能力下降。
4. 免疫调节功能 最新研究表明，先进的水凝胶敷料可以通过释放活性成分来刺激巨噬细胞极化，调节局部免疫反应，从而加速伤口修复。
四、临床应用与疗效验证
喜福永敷料适用于肉芽组织和上皮组织形成阶段覆盖干燥或轻微渗出液伤口，以及组织补水，伤口类型包括烧伤（Ⅰ度、浅Ⅱ度）、压疮、下肢溃疡、糖尿病足、浅表外伤等。
糖尿病足溃疡临床研究 800例患者临床对照试验显示，该水凝胶敷料能降低MMP-9的表达，从而促进创面愈合。使用本产品4周后溃疡面积显著减少（P＜0.05），证明其在糖尿病足管理中的有效性。
褥疮临床研究 在800例Ⅱ度褥疮患者中，治疗组总有效率达96.4%，显著优于对照组。水胶体敷料和泡沫敷料等新型敷料已被证明在压疮护理中能有效减压、促进血运，喜福永敷料在此基础上进一步整合了多种功能，提高了治疗效果。
使用方法与注意事项 清洁创面后，取适量敷料均匀涂抹于患处，完全覆盖创面即可。每日使用1-2次，或根据创面情况调整使用频率。需要注意的是，敷料选择应基于患者个体状况的评估，包括对敷料的生理、心理、经济上接受程度。患者体质不同，对敷料的敏感程度不同，一些敷料可能会引起某些患者皮肤过敏。
五、前景与展望
随着材料科学和再生医学的进步，复合水凝胶敷料在慢性创面管理中的应用前景广阔。未来发展方向包括整合传感技术实时监测创面愈合状态、开发更精准的靶向释放系统以及个性化敷料定制等。 喜福永医用伤口护理功能敷料代表了慢性创面护理的一个重要进步，其通过复合水凝胶技术整合多种功能，为糖尿病足和褥疮等难愈性创面提供了系统化解决方案。随着临床应用的不断扩展和证据的积累，这类创新型敷料有望显著改善慢性创面患者的生活质量，减轻医疗负担。
附：产品基本信息
产品名称：喜福永医用伤口护理功能敷料
注册证号：桂械注准20232140190
生产单位：广西达庆生物科技有限公司
适用范围：适用于在肉芽组织和上皮组织形成阶段覆盖干燥或轻微渗出液伤口，以及组织补水，伤口类型如：烧伤（Ⅰ度、浅Ⅱ度）、压疮、下肢溃疡、糖尿病足、浅表外伤。
